Catéter urinario de silicona al por mayor 2-Way y 3-Way CE FSC Cfda ISO 13485

Descripción del Producto

Catéter urinario de silicona al por mayor 2-Way y 3-Way CE FSC Cfda ISO 13485
Oferta Comercial
0,65 ~ 0,72 USD / unidad

Precio inicial FOB: Sujeto a volumen de compra.

Certificados: CE, FSC, CFDA, ISO 13485.

Disponibilidad: 100 ~ 10.000 unidades (sujeto a especificaciones técnicas).

Plazo de entrega: 25 ~ 30 días para nuevos lotes.

Logística y Producción

Embalaje: Caja de cartón (soporte de plástico o madera opcional para envíos LCL).

Dimensiones: 520 / 465 / 395 mm por caja.

Peso y Volumen: Peso bruto de 13,5 kg; 500 unidades por caja.

Capacidad de producción: Media de 470.000 unidades mensuales (máxima de 1 millón).

Condiciones Comerciales

Método de pago: Pago completo para importaciones de prueba pequeñas; 50% de anticipo y saldo restante antes del envío para importaciones generales a granel (vía LCL y FCL). Otros métodos son negociables.

Distribución: Términos de distribución o agencia sujetos a discusión y confirmación técnica.

Envíos Opcionales: CFR, CIF, DAP, DDP, DDU, etc.

Servicios: OEM / ODM / DFM aceptados.

País de origen: China.

Catéter Foley de Silicona para Drenaje Urinario

Nuestra gama de consumibles médicos incluye el catéter foley de silicona diseñado para un solo uso en instalaciones de salud, facilitando el cateterismo y el correcto drenaje del paciente. Su material biocompatible y suave reduce sustancialmente el riesgo de alergias asociadas al látex, aumentando la comodidad del usuario.

Este dispositivo cuenta con un canal de drenaje interno superior en comparación con las variantes de látex, asegurando un flujo constante y óptimo. Además, incorpora una línea radiopaca integrada para una visibilidad clara bajo rayos X. La variedad de tamaños y configuraciones de punta permite una adaptación precisa según los requisitos clínicos. La versión de 3 vías es ideal para la instilación o inyección de soluciones terapéuticas en la uretra.

Catéter urinario de silicona al por mayor 2-Way y 3-Way CE FSC Cfda ISO 13485
Características Principales
  • Biocompatibilidad de Alto Nivel: Elaborado con caucho de silicona de grado médico, reconocido mundialmente por su seguridad para permanencia en el cuerpo sin generar irritación ni reacciones alérgicas.
  • Diámetro Interno Optimizado: Amplia luz interna que previene los depósitos de calcio, evitando obstrucciones en el flujo de orina y facilitando su remoción.
  • Versatilidad en el Uso: Apto para micción controlada tanto a corto como a largo plazo en procedimientos quirúrgicos.
  • Fijación Segura: Balón de alto volumen que asegura una colocación firme y estable dentro de la vejiga.
Especificaciones: Catéteres Foley de Silicona de 2 Vías
Código Tamaño (CH/FR) Longitud Volumen del Globo
2WS-66 CH/FR310 mm1,5 ml
2WS-88 CH/FR310 mm3 a 5 ml
2WS-1010 CH/FR310 mm3 a 5 ml
2WS-1212 CH/FR400 mmde 5 a 10 ml
2WS-1414 CH/FR400 mm5~15 ml
2WS-1616 CH/FR400 mm5~15 ml
2WS-1818 CH/FR400 mm5~15 ml
2WS-2020 CH/FR400 mm5~15 ml
2WS-2222 CH/FR400 mm30 ml
2WS-2424 CH/FR400 mm30 ml
2WS-2626 CH/FR400 mm30 ml
Especificaciones: Catéteres Foley de Silicona de 3 Vías
Código Tamaño (CH/FR) Longitud Volumen del Globo
3WS-1212 CH/FR400 mmde 5 a 10 ml
3WS-1414 CH/FR400 mm5~15 ml
3WS-1616 CH/FR400 mm5~15 ml
3WS-1818 CH/FR400 mm5~15 ml
3WS-2020 CH/FR400 mm30 ml
3WS-2222 CH/FR400 mm30 ml
3WS-2424 CH/FR400 mm30 ml
3WS-2626 CH/FR400 mm30 ml

Nota: Las especificaciones sobre la longitud del catéter y el volumen del globo pueden ajustarse o personalizarse según los requisitos del cliente o las normativas pertinentes de la CE y otras certificaciones. Póngase en contacto con nuestro equipo de exportación para confirmación previa.

Detalles de Embalaje e Información de Garantía

Embalaje Estándar: Paquete individual estéril; 10 unidades por caja interna y 500 unidades por caja de cartón principal. Las cantidades pueden variar al combinar múltiples tamaños en un mismo envío.

Esterilización: Esterilizado por Óxido de Etileno (EO). Se puede procesar embalaje no estéril para mercancías a granel bajo requerimiento.

Garantía Limitada: Se ofrece formalmente una garantía de calidad de cinco (5) años a partir de la fecha de fabricación para cada lote de catéteres foley de silicona a todos nuestros clientes, agentes y distribuidores autorizados.

Infraestructura y Capacidad Productiva

Fundada en septiembre de 2007, nuestra planta principal cuenta con un parque tecnológico equipado con 33.000 metros cuadrados de talleres limpios de Clase 10.000 y Clase 100.000 que cumplen estrictamente con las directrices GMP. Disponemos de laboratorios avanzados, centros de I+D y áreas de esterilización propias enfocados en la investigación, producción y comercialización de insumos médicos poliméricos para cirugía, urología, obstetricia y ginecología.

Nuestra segunda planta de producción asociada posee 5.800 metros cuadrados de salas limpias conformes a las normativas de fabricación de insumos de PVC y silicona, destacando por su capacidad para diseñar maquinaria de ensamblaje automatizado y utillajes a medida.

Ambas infraestructuras operan de manera conjunta desde julio de 2025 para consolidar su presencia internacional mediante un modelo de cooperación integral que optimiza tanto la capacidad técnica como la competitividad de costes.

Instalaciones de fabricación de dispositivos médicos
Activos Principales y Equipamiento Técnico
Equipos de extrusión y moldeo

Planta de Fabricación I:

  • Superficie total: 30.000 m²
  • Talleres limpios Clase 100.000: 15.000 m²
  • Talleres limpios Clase 10.000: 3.000 m²
  • Líneas de extrusión para tubos de silicona: 4 unidades
  • Máquinas de inyección LSR: 7 unidades
  • Esterilizadores por Óxido de Etileno: 4 unidades
Laboratorio de control de calidad de dispositivos médicos

Planta de Fabricación II:

  • Superficie total: 5.800 m²
  • Líneas de producción de PVC y silicona: 2 unidades
  • Líneas de extrusión de PVC/silicona: 2 unidades
  • Maquinaria de inyección: 4 unidades
  • Sistemas de montaje automático para válvulas de retención: 2 unidades
  • Herramientas semiautomáticas para perforado, impresión y vulcanizado UV.
Visión y Misión Corporativa

Visión: Consolidarnos como uno de los proveedores globales de soluciones médicas desechables y sistemas de catéteres más confiables del sector. Trabajamos constantemente en perfeccionar nuestros estándares de gestión de manufactura clínica y control de calidad bajo las normativas ISO 9001 e ISO 13485.

Misión: Fomentar una estrecha colaboración técnica con nuestros distribuidores globales, proporcionando dispositivos médicos de silicona y PVC seguros, eficientes e innovadores.

Control de calidad final de catéteres
Preguntas Frecuentes (FAQ)
Sección de preguntas frecuentes
1. ¿Cuáles son los principales productos médicos que fabrican?

Nuestra producción abarca principalmente suministros estériles en urología (catéteres foley de silicona y látex, catéteres hidrófilos de PVC/TPU/TPE), área respiratoria y anestesia (tubos endotraqueales, de traqueostomía, mascarillas laríngeas) y consumibles de curación. También fabricamos componentes de alta precisión como conectores sin aguja y válvulas de retención.

Catéter urinario de silicona al por mayor 2-Way y 3-Way CE FSC Cfda ISO 13485
2. ¿Qué certificaciones de calidad respaldan sus dispositivos médicos?
Nuestros procesos de manufactura están certificados bajo las normas ISO 13485 e ISO 9001. La gran mayoría de nuestros productos médicos cuentan con marcado CE, aprobación de la FDA, CFDA y certificados de venta libre (FSC).
3. ¿Es posible solicitar muestras antes de realizar una compra a granel?

Sí, disponemos de un servicio de envío de muestras sin coste para la evaluación de calidad clínica y validación por parte de su equipo médico. Le invitamos a ponerse en contacto con nuestro equipo de exportación para coordinar los detalles del envío.

Catéter urinario de silicona al por mayor 2-Way y 3-Way CE FSC Cfda ISO 13485
4. ¿Cuáles son los plazos habituales de producción y entrega?
Generalmente, el plazo de producción estimado para dispositivos de silicona es de 25 a 30 días laborables, mientras que para insumos de PVC el tiempo estimado es de 10 a 15 días laborables, según la cantidad total del pedido.
5. ¿Cuáles son los métodos de pago estándar para compras internacionales?

Para pedidos de prueba pequeños o despachos LCL, requerimos el pago anticipado del 100%. Para pedidos de mayor volumen (mínimo de 5.000 USD), solicitamos un depósito del 30% a 50% y el pago del saldo restante previo al embarque. Ofrecemos opciones vía transferencia bancaria (T/T), y otros métodos negociables como Carta de Crédito (L/C) o PayPal.

Catéter urinario de silicona al por mayor 2-Way y 3-Way CE FSC Cfda ISO 13485
6. ¿Qué condiciones de envío ofrecen?

Nuestros términos de precio de referencia se establecen bajo la modalidad FOB. Sin embargo, para adaptarnos a las necesidades de cada cliente, podemos cotizar y operar bajo condiciones alternativas como CFR, CIF, DAP, DDP y DDU, tanto para transporte aéreo como marítimo.

Catéter urinario de silicona al por mayor 2-Way y 3-Way CE FSC Cfda ISO 13485
Catéter urinario de silicona al por mayor 2-Way y 3-Way CE FSC Cfda ISO 13485

GRACIAS por leer. Por favor, no dude en consultarnos para obtener información adicional.

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