Equipamiento certificado para entornos clínicos de alta exigencia
En la era actual de la medicina mínimamente invasiva, el catéter angiográfico se ha consolidado como la piedra angular del diagnóstico y tratamiento cardiovascular. Como líderes en la fabricación bajo certificación CE, entendemos que un catéter no es solo un tubo, sino un conducto de vida que permite la visualización precisa de las arterias coronarias y periféricas. La demanda global, impulsada por el aumento de enfermedades crónicas y el envejecimiento de la población en regiones como Europa y América Latina, exige que los fabricantes adopten estándares de calidad rigurosos (ISO 13485:2016).
Shenzhen Yonity Health Co., Ltd. se posiciona en la vanguardia de este sector, operando como un fabricante de catéteres médicos en China con una infraestructura técnica que rivaliza con los estándares globales más exigentes. Nuestra capacidad de producción integra tecnologías de extrusión de polímeros de grado médico y procesos de recubrimiento hidrofílico que garantizan una navegabilidad superior dentro de la anatomía vascular compleja.
Innovación en polímeros para una mínima fricción y máxima respuesta táctil
Utilizamos TPU y Nylon 12 de alta ingeniería para equilibrar la rigidez proximal (empuje) con la flexibilidad distal (seguridad), permitiendo un control de torque de 1:1.
Nuestra tecnología de recubrimiento reduce la fricción hasta en un 90%, minimizando el trauma vascular y el riesgo de espasmo arterial durante procedimientos prolongados.
Incorporamos marcadores de tungsteno y compuestos de bario para asegurar una visibilidad excepcional bajo fluoroscopia, permitiendo un posicionamiento exacto.
El futuro de la fabricación de catéteres reside en la integración de sensores micro-electrónicos para la medición de presión en tiempo real y la compatibilidad total con sistemas de navegación robótica. En Shenzhen Yonity Health, nuestro departamento de I+D ya está explorando prototipos de catéteres con memoria de forma mejorada que responden dinámicamente al flujo sanguíneo, reduciendo el tiempo operatorio en un 15%.
Por qué la certificación CE MDR es el estándar de oro para hospitales globales
Shenzhen Yonity Health Co., Ltd. no solo fabrica productos; construimos confianza médica. Bajo el estricto marco del nuevo Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR) de la UE, nuestros procesos de fabricación se someten a auditorías exhaustivas que cubren desde el origen de la materia prima hasta la esterilidad final (EtO).
Optimizando la cadena de suministro para distribuidores y grupos hospitalarios
Ofrecemos servicios de OEM y ODM con empaque personalizado. Nuestra estructura de costos competitiva permite a los distribuidores obtener márgenes sólidos mientras mantienen una calidad de nivel "Tier 1". Ofrecemos acuerdos de exclusividad territorial para socios estratégicos.
Capacidad de respuesta inmediata para grandes volúmenes. Contamos con toda la documentación legal (Free Sale Certificate, ISO, CE) necesaria para participar en licitaciones públicas de ministerios de salud en México, Colombia, Chile y España.
Shenzhen Yonity Health Co., Ltd. es un fabricante profesional de catéteres médicos en China especializado en la investigación, desarrollo, fabricación y suministro global de catéteres desechables de alta calidad y soluciones de dispositivos médicos. Con años de experiencia en la industria de la salud, estamos comprometidos a ofrecer productos seguros, innovadores y confiables para hospitales, clínicas, distribuidores médicos, laboratorios y marcas OEM en todo el mundo.
Nuestra amplia cartera de productos incluye catéteres de Foley, catéteres intermitentes, catéteres de succión, catéteres venosos centrales, catéteres PICC, catéteres de hemodiálisis, catéteres de globo, catéteres de drenaje, catéteres de alimentación, catéteres de silicona, catéteres antimicrobianos y otros dispositivos médicos desechables estériles. Fabricados con materiales de grado médico de primera calidad, nuestros productos están diseñados para proporcionar una excelente biocompatibilidad, una inserción suave, un rendimiento fiable y una mayor seguridad del paciente en una variedad de aplicaciones clínicas.
Respuestas técnicas y comerciales para compradores profesionales
Ofrecemos las curvas estándar de la industria, incluyendo Judkins Left (JL), Judkins Right (JR), Pigtail, Amplatz y Cobra, en tamaños desde 4F hasta 7F.
Sí, estamos en proceso avanzado de transición y cumplimiento para asegurar que todos nuestros dispositivos médicos mantengan el acceso al mercado europeo bajo las normativas más recientes.
Para pedidos OEM estándar, el tiempo de producción es de 30 a 45 días. El envío marítimo suele tardar entre 25 y 40 días dependiendo del puerto de destino.
Sí, proporcionamos muestras estériles para evaluación técnica y clínica por parte de los comités de adquisiciones hospitalarias.
Absolutamente. Soportamos empaques multilingües (español, portugués, francés, etc.) para cumplir con las leyes de etiquetado locales de cada país.
Nuestros catéteres esterilizados por EtO tienen una vida útil garantizada de 3 a 5 años, siempre que el empaque se mantenga íntegro.